RA 팀장의 주요 업무
 
 • 국내 외 의료기기 인허가 업무 담당
 • 의료기기 품질 시스템 심사, 운영 및 관리
 • 인허가팀 총괄 관리 (RA, QA, CRA 포함), 임상파트의 경우 People Management 정도 담당
 
 
 
 [아래 경험+자격을 갖춘 분과 함께 일하고 싶습니다]
 • 관련 경력 6~8년 이상으로 총 경력 10년 이상이신 분
 • CE/FDA/NMPA/MDSAP 인증 및 인허가 경험이 있는 분
 • People Management 유경험자로 4인 이상의 팀원을 이끌어 보신 분
 • 관련 전공 학사 이상 학위를 보유한 분
 
 
 
 [아래 경험+자격이 있다면 더 좋습니다]
 
 • 품질 심사 및 인허가 분야 컨설팅 경력이 있는 분
 • SaMD, SiMD, CAD, PACS 및 AI에 대한 이해가 있는 분
 
 • 최신 규격 및 요구사항에 대한 빠른 이해 및 갭분석 능력이 있는 분
 
 • 영어를 포함한 외국어 커뮤니케이션 스킬이 뛰어난 분
 • 의료기기 임상 평가 프로세스에 높은 이해와 경험이 있는 분