[회사소개]

AI 의료 솔루션 전문사

투자 및 상장 성공

[직무]

**담당하실 업무에 대하여 소개 드립니다.** 

- 국내외 의료기기 신규 인허가 및 변경 업무 

- 기술문서 관리

 - RM, Usability 등 프로젝트 f/u 

 **아래 경험+자격을 갖춘 분과 함께 일하고 싶습니다.**

 - 학사 이상 학위 소시자 이신 분

 - 생물학, 의용공학, 화학 등 관련 전공자 이신 분

 - 4년 이상 의료기기 인허가 관련 업무를 경험하신 분

 **아래 경험+자격이 있다면 더 좋습니다.**

 - SW 의료기기 인허가 실무 업무를 경험하신 분

 - ISO 13485, MDR(MDD), IVDR(IVDD), MDSAP 등 해외 품질 인증 경험을 보유하신 분

 - FDA 510(k) 프로세스를 경험하신 분

 - SaMD/SiMD/CAD 제조 프로세스를 경험하신 분 

- 영어/커뮤니케이션 능력을 보유하신 분